齐鲁制药四蒲月大事记:3个产物获美国FDA核准上

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  • 发布时间:2025-08-08 06:15
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  截至5月8日,齐鲁制药立异药正在中国和美国累计获得9项临床试验许可。国内申报方面,QLS1304片、QLS12010胶囊以及QLS1209片获得初次临床试验许可,打针用QLS4131新顺应症获批临床。美国申报方面,取得了4个临床试验许可,打针用QLS4131(多发性骨髓瘤)、QLS12010胶囊、QLS1304片初次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。齐鲁制药抗传染药物打针用硫酸艾沙康唑取2型糖尿病医治药物西格列汀二甲双胍缓释片获得国度药品监视办理局核准,并视同通过度歧性评价。4月,齐鲁制药有3个产物获得美国FDA核准上市,别离为抗传染药物打针用米卡芬净钠和泊沙康唑肠溶片,以及生殖辅帮药物醋酸加尼瑞克打针液。



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